nouvelles de l'entreprise Qu'est-ce que contient la matière première de base des IVD et comment doit-elle être conservée?

Qu'est-ce que contient la matière première de base des IVD et comment doit-elle être conservée?

En tant que support important du système médical moderne, la qualité des matières premières de réactif IVD est directement liée à l'exactitude du diagnostic.et les méthodes de conservation varient en fonction des caractéristiques des matières premièresLe processus de recherche et de développement, de préparation et de conservation implique de nombreux liens complexes et des technologies professionnelles.Ce n'est qu'en contrôlant rigoureusement chaque lien que la qualité des matières premières de base de l'IVD peut être assurée et qu'une garantie solide peut être fournie pour un diagnostic précis des réactifs IVD..

1- Composition des matières premières de base du DIV
(I) Matières premières biologiquement actives
1. Antigène: Les antigènes sont des matières premières clés des réactifs IVD, y compris les protéines, les polysaccharides, les peptides, les lipides, les composés de petites molécules, etc.ils peuvent être divisés en antigènes naturels et antigènes artificielsLes antigènes naturels sont obtenus directement à partir de tissus ou de cellules biologiques, tandis que les antigènes artificiels sont préparés par ingénierie génétique, synthèse chimique et autres méthodes.Dans les réactifs de diagnostic des maladies infectieuses, des antigènes naturels extraits d'agents pathogènes peuvent être utilisés pour détecter si le corps humain est infecté par les agents pathogènes correspondants; dans certains réactifs de détection de marqueurs tumoraux,Les antigènes polypeptidiques synthétisés artificiellement ou les antigènes recombinants préparés par génie génétique sont largement utilisés pour la détection précise de marqueurs liés à la tumeur.
2Anticorps: Les anticorps comprennent principalement les anticorps monoclonaux et les anticorps polyclonaux.Les anticorps monoclonaux sont hautement spécifiques et sont obtenus par fusion de lymphocytes B traités avec des antigènes spécifiques avec des cellules de myélome pour obtenir des cellules d'hybridomeLes anticorps polyclonaux sont obtenus en injectant des antigènes dans des animaux pour la vaccination, en les extraisant et en les purifiant à partir du sang des animaux.les anticorps monoclonaux peuvent identifier avec précision les antigènes spécifiques à la surface des cellules tumorales; dans le dépistage des maladies infectieuses, les anticorps polyclonaux peuvent améliorer la sensibilité de détection car ils peuvent reconnaître plusieurs épitopes d'antigène.
3Enzymes: dans les matières premières des réactifs de diagnostic in vitro, les enzymes sont collectivement appelées enzymes-outils, telles que la transcriptase inverse, la polymérase de l'ADN, la phosphatase alcaline, etc.Ces enzymes jouent un rôle important dans les réactifs de diagnostic moléculaireDans la détection par PCR quantitative par fluorescence, les réactifs chimiques sont utilisés pour la détection des réactifs immunodiagnostiques et des réactifs de diagnostic biochimique.L'ADN polymérase est utilisée pour amplifier les fragments d'ADN cibles afin d'obtenir une détection quantitative des acides nucléiques pathogènes; la phosphatase alcaline est souvent utilisée comme enzyme marqueuse pour indiquer les résultats des tests en catalysant le développement de la couleur des substrats dans l'immunodiagnostic.
II) Autres matières premières
Parmi les autres matières premières figurent les systèmes de signaux, les porteurs de systèmes de réaction et diverses matières premières chimiques biologiquement actives et fines.et ainsi de suite. constituent le système de signaux qui permet d'interpréter les résultats en générant des signaux visibles pendant le processus de détection.après que l'anticorps colloïdal marqué en or se lie à l'antigène, il regroupe et développe la couleur sur la ligne de détection, et les résultats de détection sont présentés de manière intuitive.sont utilisés comme porteurs du système de réaction pour fournir un endroit pour les réactions diagnostiquesAu cours du processus d'extraction des acides nucléiques, les perles magnétiques peuvent réaliser la séparation et la purification des acides nucléiques en adsorbant spécifiquement les acides nucléiques.Différentes matières bioactives et matières premières chimiques fines jouent un rôle dans l'amélioration des performances des matières premières et la stabilité des réactions diagnostiques.

2- Préparation de matières premières bioactives
I) Prétraitement des matières premières
Les tissus et les cellules peuvent être brisés par des méthodes mécaniques telles que l'homogénéisation à grande vitesse, le broyage de l'azote liquide et l'échographie, ou par des méthodes non mécaniques telles que l'hypotonicité,congélation et dégel répétéesCependant, la résistance au broyage doit être strictement contrôlée pour éviter la dénaturation des matières premières bioactives.Les matières premières trouble après le concassage peuvent être préalablement traitées par des méthodes telles que la centrifugation à grande vitesse, filtration par membrane ou précipitation de sulfate d'ammonium saturé.
(II) Étape préliminaire de purification
Utiliser principalement des méthodes de précipitation et de filtration centrifuge, telles que la précipitation du sulfate d'ammonium, la précipitation de l'euglobuline, la précipitation isoélectrique et d'autres méthodes de précipitation non dénaturantes,ou utiliser des solvants organiques, des méthodes de précipitation acide-base, thermique et autres méthodes de dénaturation pour éliminer la plupart des impuretés et améliorer initialement la pureté des matières premières.
(III) Étape de purification
En fonction des propriétés de la taille moléculaire, de la forme, de la répartition de la charge en surface, de l'hydrophilie et de l'hydrophobie, et de la liaison spécifique, utilisez une chromatographie par échange ionique,chromatographie par tamis moléculaire, la chromatographie d'affinité, la chromatographie hydrophobe et l'électrophorèse pour séparer, améliorer encore la pureté des matières premières,et obtenir des matières premières biologiquement actives de haute pureté et de haute activité.

III. Conservation des matières premières biologiquement actives
L'état des solutions de matières premières biologiquement actives est influencé par de nombreux facteurs, tels que le pH, la résistance ionique, la contamination ou les protéases résiduelles,température de stockage et temps de congélation et de décongélation répétésPour maintenir sa stabilité, diverses mesures peuvent être prises:
(1) Ajouter un système tampon pour régler et stabiliser la valeur du pH afin de garantir que les matières premières sont stockées dans un environnement acide-base approprié;Le stockage à basse température peut réduire l'activité des molécules de matières premières et ralentir leur taux de dégradation;
(2) Ajouter des tensioactifs pour empêcher l'agrégation des matières premières;
(3) Utiliser des inhibiteurs de protéases pour inhiber l'activité des protéases résiduelles afin d'éviter la dégradation des matières premières;
(4) Utiliser des agents réducteurs pour maintenir l'état réduit de certains groupes dans les matières premières afin de maintenir leur activité.
(5) La technique de séchage par congélation est une méthode de conservation couramment utilisée.de sorte que la matière première soit conservée sous forme solide sèche, ce qui prolonge considérablement sa durée de conservation.

Hunan Yunbang Biotech Inc., en tant que fabricant de matières premières pour réactifs IVD, fournit des préparations enzymatiques, des tampons biologiques, des substrats colorimétriques et des réactifs luminescents.Les types sont complets et peuvent répondre à une variété d'expériences, avec de petites différences de lot et des performances stables.